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招聘職位
高級稽查經理
學歷要求:本科及以上學歷
工作年限:8年以上臨床相關工作經驗
專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè)
工作地區(qū):全國
崗位職責:
1、按照公司要求,制定每月稽查計劃,組建稽查隊伍,帶領稽查人員完成中心稽查工作,并負責所在領域稽查報告的二級審閱。
2、對現(xiàn)場稽查所發(fā)現(xiàn)的問題組織反饋和回顧,跟進整改情況。
3、定期組織或參加項目質量會會議,對問題進行分析解答,必要時對項目團隊進行培訓。
4、對稽查人員進行專業(yè)知識培訓,疑問解答,稽查經驗分享,協(xié)助上級領導進行團隊管理。
5、定期對項目稽查問題進行梳理、歸納、分析,完成項目專題質量報告;發(fā)現(xiàn)并系統(tǒng)分析臨床試驗質量問題、提出改進措施并相應執(zhí)行。
6、協(xié)助進行臨床試驗質量相關標準操作流程的修改和完善,并組織提供培訓。
7、支持臨床試驗團隊國家局核查前準備工作及現(xiàn)場核查支持。
8、其它上級領導分配的工作。
任職要求:
1、學歷要求:本科及以上學歷。
2、專業(yè)要求:醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床相關專業(yè),熟悉腫瘤、內分泌等領域藥物臨床研究優(yōu)先。
3、工作經驗:
(1)8年以上相關工作經驗,其中至少5年以上臨床監(jiān)查經驗,3年以上臨床稽查經驗;
(2)具有國家局臨床試驗核查項目經驗者優(yōu)先;
(3)負責過創(chuàng)新藥或國際多中心臨床項目者優(yōu)先。
4、工作要求:
(1)精通臨床研究全過程,熟悉國內外藥物、器械臨床研究法規(guī)政策;
(2)具有一定地行業(yè)資源及經驗,能應對臨床稽查管理中的各種問題;
(3)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調、團隊管理和執(zhí)行管理能力;
(4)做事有條理,邏輯性強;細致耐心,善于發(fā)現(xiàn)和總結問題。
5、職業(yè)素養(yǎng):有責任心,堅持原則,以公司利益為重。
6、語言要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力。
稽查經理
招聘部門:稽查部
學歷要求:本科以上學歷
工作年限:6年以上臨床試驗行業(yè)經驗
專業(yè)要求:臨床醫(yī)學或藥學等專業(yè)
工作地區(qū):全國
崗位職責:
1、承擔公司指定項目和中心稽查,協(xié)助稽查總監(jiān)指導、安排稽查員稽查工作。
2、根據(jù)項目情況制定稽查計劃,負責對稽查員進行稽查前培訓、定期培訓、績效考核。
3、協(xié)助稽查總監(jiān)制定、更新、完善稽查部SOP 及規(guī)章制度。
4、負責相應稽查報告的審核、提交,以及稽查后續(xù)工作的追蹤。
5、負責稽查部文件的保存、整理、歸檔工作。
6、負責制定月度稽查計劃,管理項目進度和質量。
7、定期向上級領導匯報工作進展情況,并提出改進計劃。
8、執(zhí)行上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學等專業(yè)本科以上學歷。
2、6年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經驗,有參與核查,質量管理,項目管理,人員管理經驗者優(yōu)先。特別優(yōu)異,或有GXP多領域經驗者,行業(yè)年限可適度放寬。
3、良好的英語基礎,能夠閱覽英文稽查文件。
4、具有較好的邏輯思維能力、執(zhí)行能力和協(xié)調溝通能力。
5、熟練使用Office辦公軟件,良好的PPT制作能力。
高級稽查員
學歷要求:本科及以上
工作年限:5年以上臨床試驗行業(yè)經驗
專業(yè)要求:臨床醫(yī)學、醫(yī)藥、護理等專業(yè)
工作地區(qū):全國
崗位職責:
1、負責制定項目實施計劃。
2、完成稽查前相關資料等前期協(xié)調工作。
3、統(tǒng)籌安排項目人員,并組織培訓。
4、協(xié)助完成某中心稽查工作。
5、審核項目團隊的稽查報告。
6、協(xié)調申辦方/CRO等各方人員溝通。
7、完成項目匯報及CAPA審核。
8、定期向上級領導匯報工作情況,執(zhí)行上級領導交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學歷,臨床醫(yī)學、醫(yī)藥、護理相關專業(yè),5年以上臨床試驗行業(yè)從業(yè)經驗,特別優(yōu)異,行業(yè)年限可適度放寬。
2、熟悉GCP及藥品、器械注冊相關法規(guī),了解臨床試驗相關工作流程。
3、具備進取心,獨立學習能力,良好的服務意識、團隊意識和保密意識。
4、嫻熟的文字寫作能力(起草/編寫:報告、文件、制度)。
5、能適應出差。
6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。
稽查員
學歷要求:本科及以上
工作年限:臨床協(xié)調或監(jiān)查、稽查3年以上工作經驗
專業(yè)要求:臨床醫(yī)學或藥學、護理學相關專業(yè)
工作地區(qū):全國
崗位職責:
1、負責完成臨床研究各部稽查工作:
(1) 按照稽查計劃對臨床試驗項目進行稽查;
(2) 按照公司規(guī)定的稽查流程和稽查項目按中心進行稽查;包括公司存檔文件(包括項目文檔系統(tǒng))和中心存檔文件的稽查;原始病歷和醫(yī)院數(shù)據(jù)庫一致性的核實;項目進度的核實等工作;
(3) 對臨床項目關鍵點完成的進度和質量進行稽查;
(4) 向部門主管提交稽查報告。
2、負責臨床項目內部稽查結果和外部稽查結果的追蹤,督促稽查結果能得到及時的修改。
3、負責臨床項目臨床中心進度的稽查;保證項目進度的真實性。
4、協(xié)助制定月度稽查計劃。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學或藥學、護理學相關專業(yè),本科及以上學歷;臨床協(xié)調或監(jiān)查、稽查3年以上工作經驗;有國際多中心工作經驗優(yōu)先。
2、熟悉藥物臨床研究的有關法規(guī),有GCP稽查員培訓證書者優(yōu)先。
3、責任心強,具備較高的邏輯思維能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力和協(xié)調溝通能力。
4、具有良好的團隊合作精神。
5. 能適應出差。
6、能熟練操作OFFICE辦公軟件。
高級商務經理
招聘部門:商務部
學歷要求:本科或等同于本科以上學歷
工作年限:醫(yī)藥行業(yè)5年以上同等職位工作經驗
專業(yè)要求:醫(yī)學、藥學、市場營銷相關專業(yè)
工作地區(qū):全國
崗位職責:
1、教育水平:本科或等同于本科以上學歷。
2、專業(yè)要求:醫(yī)學、藥學、市場營銷相關專業(yè)。
3、工作經驗:
(1)具有醫(yī)藥行業(yè)5年以上同等職位工作經驗;
(2)有外資CRO行業(yè)同等職位3年以上經驗者優(yōu)先;
(3)有一定的本行業(yè)人脈關系基礎,有商務拓展與客戶關系網絡者優(yōu)先。
4、能力要求:
(1)了解政府運作規(guī)律,對國家政策具有極高的敏感性,掌握公共關系相關業(yè)務技能;
(2)善于進行活躍而積極的溝通,具有較強的談判能力;
(3)具有較強的管理能力、跨部門協(xié)調能力及法律意識;
(4)執(zhí)行力強,工作能起到帶頭作用。
5、職業(yè)素養(yǎng):有責任心,堅持原則,以公司利益為重。
6、語言要求:良好的英語聽說讀寫能力。
商務經理
招聘部門:商務部
學歷要求:本科或等同于本科以上學歷
工作年限:3年以上相關工作經驗
專業(yè)要求:市場營銷、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、預防醫(yī)學相關專業(yè)
工作地區(qū):全國
崗位職責:
1、教育水平:本科或等同于本科以上學歷。
2、專業(yè)要求:市場營銷、臨床醫(yī)學、醫(yī)學檢驗、預防醫(yī)學等相關專業(yè)。
3、工作經驗:3年以上相關工作經驗,有一定的行業(yè)資源,熟悉醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)背景優(yōu)先。
4、能力要求:
(1)熟悉CRO的各類業(yè)務、流程、規(guī)范;
(2)熟悉GCP和藥品注冊法規(guī);
(3)有一定策劃能力和市場意識;
(4)有良好人際溝通能力和業(yè)務規(guī)劃能力。
5、職業(yè)素養(yǎng):積極上進、有責任心、團隊協(xié)作。
6、其他:能夠適應經常出差。